Die deutsche Medizintechnik-Industrie / SPECTARIS Jahrbuch 2020/2021

Inhalt	2
Grußwort	1
Branche	5
Die Medizintechnikindustrie in Deutschland	5
Medizintechnik in Europa	10
Die Medizintechnikindustrie weltweit	12
Internationale Märkte	16
Medizintechnik im Umbruch	16
Die Welt mit COVID-19: Der Weg zur „neuen Normalität“ auch in der Außenwirtschaft	18
Indien – ein chancenreicher Markt für deutsche Medizintechnikhersteller	20
Rahmenbedingungen für den Eintritt deutscher Medizintechnikhersteller in den VAE-Markt	24
Chancen und Herausforderungen in Zentralasien mit Fokus auf Kasachstan und Usbekistan für deutsche Medizintechnikhersteller	28
Brexit-Update – Noch kein Ende in Sicht für die Verhandlungen zwischen EU und UK	30
Exportinitiative Gesundheitswirtschaft	32
„COVID-19 ist eine große Prüfung für uns alle in Ostafrika"	34
Regulatory Affairs	38
Aktuelles zur MDR: Was bedeutet die Verschiebung des Geltungsbeginns um ein Jahr?	38
Spezifische Merkmale von KI-basierten Anwendungen in der Medizin beeinflussen regulatorische Anforderungen	42
Registrierung von Medizinprodukten in der Volksrepublik China – ein Update!	46
Mit digitalen Lösungen zur EU-MDR-Konformität	50
Normen und Normenverwaltung – ein notwendiges Übel?	52
Forschung & Innovation	56
Vorlaufforschung in der Medizintechnik: Geförderte IGF-Projekte und Forschungsvorhaben der F.O.M.	56
Verbesserte Hautkrebsfrüherkennung mithilfe hyperspektraler Bildgebung und strukturierter Beleuchtung	58
Die Innovationsstärke der deutschen Medizintechnikhersteller	60
Aktuelle Gesundheitspolitik	62
Aktuelles aus der Hilfsmittelversorgung	62
Gemeinsam für Ethik in der Pflege – Pflegebetten produzierende Unternehmen entwickeln eigenes Ethik-Siegel	66
Whistleblowing – Neue Pflichten für europäische Unternehmen	68
Dringlichkeitsbeschaffungen während der Corona-Krise	70
Die neue Verfahrensordnung zur Erstellung und Fortschreibung des Hilfsmittelverzeichnisses	74
Novelle des Kreislaufwirtschaftsgesetzes nimmt Hersteller stärker in die Pflicht	78
Gesundheitswesen	80
Gesundheitsausgaben nach Arten, Einrichtungen und Ausgabenträgern	80
Gesundheitsausgaben im internationalen Vergleich	84
Digitalisierung	86
Patientendaten-Schutz-Gesetz: Digitalisierung im Gesundheitswesen gewinnt an Fahrt	86
Wie kommen digitale Gesundheitsanwendungen in die Erstattung?	88
Studie „Digitale Jobs@Medizintechnik“: Mangel an digitalen Experten bremst das Wachstum in der Medizintechnik	92
Anhang	94
Tabellen	94
Inlandsproduktion ausgewählter medizintechnischer Güter	94
Export und Import	96
Krankenhäuser	97
Profil	98
SPECTARIS auf einen Blick	98
Die Medizintechnik im Deutschen Industrieverband SPECTARIS	100
Medienpartner	122
MID-Verlag	122
HEALTHCARECOM	123
BIOCOM AG	124
DeviceMed	125
pn verlag	126
Gesundheitsprofil	127
medizin&technik	128
mt | medizintechnik	129
MED engineering	130
Impressum und Bildnachweise	132

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