SPECTARIS Jahrbuch 2023/2024 | Medizintechnik 29 2. Sichere und effektive Nutzung medizinischer Produkte Um eine sichere und effektive Nutzung medizinischer Produkte und der zugehörigen Dienstleistungen zu garantieren, müssen die Mitgliedsunternehmen den HCPs und Einrichtungen des Gesundheitswesens angemessene Anleitung, Aus-, Fort- und Weiterbildung, Schulungen, Serviceleistungen und technische Unterstützung bieten. 3. Forschung sowie Aus-, Fort- und Weiterbildung Die geleistete Unterstützung von medizinischer Forschung sowie Aus-, Fort- und Weiterbildung durch die Mitgliedsunternehmen trägt dazu bei, die klinischen Fähigkeiten von HCPs zu verbessern. Zusätzlich steigert sie dadurch die Patientensicherheit und ermöglicht besseren Zugang zu neuen Technologien und/oder zugehörigen Dienstleistungen. » Grundsätze des Kodex Um die Integrität der Branche zu gewährleisten, liegen dem Kodex folgende Prinzipien zugrunde: 1. Grundsatz der Außenwahrnehmung Die Mitgliedsunternehmen sollten stets im Umgang mit HCPs und Einrichtungen des Gesundheitswesens für die Reputation und Wahrnehmung der Medizintechnikindustrie in der Öffentlichkeit Sorge tragen. 2. Grundsatz der Trennung Die Zusammenarbeit zwischen der Medizintechnikindustrie und HCPs/Einrichtungen des Gesundheitswesens darf nicht dazu missbraucht werden, um Kaufentscheidungen durch unangemessene oder unzulässige Gewährung von Vorteilen zu beeinflussen oder von Kauf, Verschreibung bzw. Empfehlung von Produkten der Mitgliedsunternehmen abhängig gemacht zu werden. 3. Grundsatz der Transparenz Die Zusammenarbeit zwischen der Medizintechnikindustrie und HCPs/Einrichtungen des Gesundheitswesens muss transparent sein und den nationalen Gesetzen, Richtlinien oder Berufsordnungen entsprechen. Auch in Ländern, in denen es keine spezifischen Vorgaben gibt, sollen Mitgliedsunternehmen eine angemessene Transparenz wahren. 4. Grundsatz der Angemessenheit Werden HCPs von einem Mitgliedsunternehmen beauftragt, eine Leistung für oder im Auftrag des Mitgliedsunternehmens zu erbringen, muss die Vergütung durch das Mitgliedsunternehmen angemessen sein und dem üblichen Marktwert (Fair Market Value – FMV) für die von der HCP oder dem HCP ausgeführten Leistungen entsprechen. 5. Grundsatz der Dokumentation Alle derartigen Leistungen und Gegenleistungen sind so zu gestalten und schriftlich zu dokumentieren, dass die Überprüfbarkeit und Nachvollziehbarkeit jederzeit sichergestellt ist. Die SPECTARIS-Empfehlungen zur Zusammenarbeit in der Gesundheitswirtschaft wurden im Jahr 2017 grundlegend überarbeitet entsprechend des Medtech Europe Code of Ethical Business Practice (MTE Code). Der MTE Code wurde in der Zwischenzeit aktualisiert und die Änderungen inzwischen auch in den SPECTARIS Code übertragen. Am 11. September 2023 stimmten die Mitglieder im Fachverband Medizintechnik von SPECTARIS, der Aktualisierung des SPECTARIS Code of Conduct – Empfehlungen zur Zusammenarbeit in der Gesundheitswirtschaft zu. Diese wird am 1. Januar 2024 in Kraft treten. » elumentis LED – Die Tischleuchte für beste Licht- und Sehverhältnisse, Quelle: © Eschenbach Optik GmbH » Mit dem Medizinprodukt UltraEasy3 ACG lassen sich Hirnpulskurven nicht-invasiv, schnell und einfach erfassen. Quelle: © Sonovum GmbH
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