Die deutsche Medizintechnik-Industrie / SPECTARIS Jahrbuch 2024/2025

74 Digitalisierung im Gesundheitswesen | Die KUMAVISION-Qualitätsplattform als Alternative zu separaten QM-Suites Die KUMAVISION-Qualitätsplattform als Alternative zu separaten QM-Suites ERP Branchensoftware, DMS/ECM und QM auf einer integrierten Softwareplattform Die Erfüllung regulatorischer Anforderungen wird immer komplexer und zeitaufwendiger. Die Medizintechnikbranche sieht in Verordnungen wie der Medical Device Regulation (MDR) ein ernstzunehmendes Risiko für die Innovationskraft der oft mittelständischen Unternehmen. Eine geeignete Softwareunterstützung ist unverzichtbarer denn je. Der Branchensoftwarespezialist KUMAVISION bietet mit seiner neuen Qualitätsplattform eine Alternative zu klassischen QM Suites. Die Kombination von ERP Software, DMS /ECM Lösung und QM Prozessen spart Zeit, entlastet Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, schafft Transparenz und vereinfacht die eigene Zertifizierung sowie Kunden und Lieferantenaudits. Speziell für Medizintechnikunternehmen bietet KUMAVISION eine integrierte Qualitätsplattform, die sämtliche relevanten Anforderungen der Branche abdeckt. KUMAVISION kombiniert dazu die ERP-Branchensoftware KUMAVISION medtec365 mit der nahtlos integrierten DMS-/ECM-Lösung ELO sowie einer Vielzahl von QM-Prozessen, die den gesamten Produktlebenszyklus abbilden. Unternehmen werden damit in die Lage versetzt, ihr Qualitätsmanagement durchgehend zu digitalisieren und alle relevanten Aufgaben auf einer Plattform zu erledigen – ganz ohne den zeitaufwendigen Wechsel zwischen Programmen und ohne doppelte Datenerfassung. Die Qualitätsplattform wird damit nicht nur zum Garanten für regulatorische Sicherheit und mühelose Audits, sondern auch zum Fundament für effiziente und transparente Geschäftsabläufe sowie aktuelle Kennzahlen (KPI) für die Unternehmenssteuerung. Die ERP-Branchensoftware KUMAVISION medtec365 basiert auf Microsoft Dynamics 365 Business Central. Medizintechnikunternehmen können auf hunderte branchenspezifische Best-Practice-Prozesse, Vorlagen und Auswertungen zurückgreifen, was die Einführung der Qualitätsplattform erheblich beschleunigt. Die Microsoft-Plattform bietet eine vertraute,

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